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藥物溶出試驗儀產(chǎn)品概述:
RC810型藥物溶出試驗儀是*按照《中國藥典》和《溶出試驗儀機械校正指導原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,雙排式8杯8桿的設計,縮小放置空間。全密封式機頭,管線隱藏設計,結構簡單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時預熱”、“溫度校準”、“超高溫報警”、“斷電保護”等功能,配置權限管理系統(tǒng),審計追蹤系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。
藥物溶出試驗儀性能特點:
1、可實現(xiàn)籃法、槳法、小杯法、碟法(大、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長、短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求;
2、機頭電動升降;
3、自動定高離合器;
4、多用戶管理;
5、權限管理;
6、審計追蹤。
藥物溶出試驗儀常見問題:
1.實驗時怎么樣選擇藥物溶出試驗儀的槳桿、籃桿等的轉(zhuǎn)速,新芝的藥物溶出試驗儀轉(zhuǎn)速范圍是多少?
答:轉(zhuǎn)速選50rpm,攪拌速度被看作與中老年人體胃腸道蠕動強度相當。不建議選擇過高轉(zhuǎn)速,或許原研品選擇了一個200rpm的轉(zhuǎn)速,我們都要通過試驗去降低轉(zhuǎn)速,不管是加沉降籃還是加入表面活性劑。高轉(zhuǎn)速即不符合人體胃腸道蠕動又會增加試驗誤差(槳軸晃動,轉(zhuǎn)速偏差大),還會損壞儀器,影響儀器壽命;新芝藥檢的藥物溶出試驗儀的轉(zhuǎn)速范圍為25-250r/min。
2.藥物溶出試驗儀在水箱中無液體時是否會發(fā)生干燒的情況?
答:不會發(fā)生干燒的情況,新芝的藥物溶出試驗儀采用了磁感應技術的水流感應器,對循環(huán)管路的水流進行檢測,可保證不會出現(xiàn)干燒的情況,更加的安全可靠。
3.所用的高精度溶出杯是否符合《中國藥典》所規(guī)定的硬性要求?
答:《中國藥典》2015版規(guī)定溶出杯一般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器,內(nèi)徑為102mm±4mm(圓柱部分內(nèi)徑大值和內(nèi)徑小值質(zhì)差不得大于0.5mm),高為185mm±25mm,新芝藥檢所使用的高精度溶出杯*符合《中國藥典》的規(guī)定。
藥物溶出試驗儀技術參數(shù):
型號 | RC810 |
實驗裝置數(shù) | 8杯 |
水浴溫度 | 室溫—45℃ |
溫度分辨率 | 0.01℃ |
攪拌速度 | 25RPM—250RPM |
攪拌速度分辨率 | 0.1RPM |
投藥通道 | 8 |
機頭升降方式 | 電動 |
用戶數(shù)量 | 7用戶 |
用戶等級 | 三級 |
用戶程序 | 99個 |
記錄保存 | 128條*366天 |